Pentosano polisolfato sodico per il trattamento della sindrome da cistite interstiziale / vescica dolorosa
E’ stata confrontata l'efficacia e la sicurezza della dose attualmente raccomandata di Pentosano polisolfato sodico ( Elmiron ) con un terzo della dose giornaliera e con il placebo.
Uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, ha coinvolto 368 adulti con sindrome da cistite interstiziale / vescica dolorosa, definita come un punteggio ICSI totale di 8 o superiore e un punteggio superiore a 0 alle voci dei 4 componenti di ICSI, ai quali è stato somministrato Pentosano polisolfato sodico 100 mg una volta al giorno o 3 volte al giorno, oppure placebo per 24 settimane.
L’ammissibilità allo studio non era basata sui risultati della cistoscopia.
La scala ICSI ( Interstitial Cystitis Symptom Index ) è stata somministrata al basale e alle settimane 4, 8, 12, 18 e 24.
L’analisi ad interim non-in-cieco eseguita a 6 anni con il 54% del numero target di 645 pazienti arruolati ha comportato la chiusura anticipata dello studio.
Non vi è stata alcuna differenza statisticamente significativa tra il gruppo Pentosano polisolfato sodico e il gruppo placebo, o tra i due gruppi Pentosano polisolfato sodico riguardo all’endpoint primario, definito come una riduzione del 30% o più nei responder del punteggio ICSI totale dal basale al termine dello studio.
Questo endpoint primario è stato raggiunto da 48 pazienti su 118 ( 40.7% ) nel gruppo placebo e da 51 su 128 ( 39.8% ) e 52 su 122 ( 42.6% ) nei gruppi Pentosano polisolfato sodico 100 mg una volta al giorno e 3 volte al giorno, rispettivamente.
Il Pentosano polisolfato sodico è risultato ben tollerato con una percentuale simile di pazienti ( range 10.2-13.3% ) nei gruppi che hanno interrotto il trattamento a causa di un evento avverso.
In conclusione, i risultati di questo studio in un'ampia popolazione di pazienti con sintomi compatibili con cistite interstiziale non hanno rivelato alcun effetto del trattamento rispetto al placebo per Pentosano polisolfato sodico alla dose attualmente stabilita o a un terzo della dose giornaliera. ( Xagena2015 )
Nickel JC et al, J Urology 2015; 193: 857-862
Uro2015 Farma2015
Indietro
Altri articoli
Alta incidenza di isterectomia e altri interventi chirurgici non-vescicali prima e dopo la insorgenza di cistite interstiziale / sindrome dolorosa della vescica
Uno studio ha esaminato l'incidenza di interventi chirurgici pelvici, che non hanno interessato la vescica, nei mesi precedenti e successivi...
Infezione del tratto urinario e infiammazione in una minoranza di donne con cistite interstiziale / sindrome della vescica dolorosa
La cistite interstiziale / sindrome della vescica dolorosa è un disturbo cronico, di eziologia sconosciuta, che colpisce principalmente le donne,...
Sindrome della vescica dolorosa / cistite interstiziale: scarsi benefici dal trattamento con Pentosano polisorbato
Sono stati utilizzati più di 180 differenti tipi di terapia nel trattamento e nel management della sindrome della vescica dolorosa...
Le donne con cistite interstiziale hanno una maggiore probabilità di soffrire di disfunzioni sessuali
Uno studio, coordinato da Ricercatori dell’University of Toronto in Canada, hanno utilizzato l’indice FSFI ( Female Sexual Function Index )...
Cistite interstiziale e disordini da panico
Alcuni studi di linkage genetico hanno suggerito che in alcune famiglie affette da disturbi da panico si può riscontrare la...
Amitriptilina nel trattamento della cistite interstiziale
E’ stato condotto uno studio con l’obiettivo di esaminare la sicurezza e l’efficacia dell’antidepressivo triciclico Amitriptilina ( Laroxyl ) nei...
La neuromodulazione sacrale nel trattamento sintomatico della cistite interstiziale refrattaria
Lo studio ha valutato l’efficacia della neuromodulazione sacrale nel trattamento dei sintomi della cistite interstiziale refrattaria. ...
Incidenza di malattie autoimmuni nei pazienti con cistite interstiziale
La cistite interstiziale sembra essere associata a malattie autoimmuni come: lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjiogren , malattie autoimmuni...
Scarsa efficacia del Pentosano e della Idrossizina nei pazienti con cistite interstiziale
Uno studio ha valutato l’efficacia del Pentosano polisolfato ( Elmiron ) e dell’Idrossizina ( Atarax ) in 121 pazienti con...